早中期肺癌诊疗质控口袋书重磅发布！

仅供医学专业人士阅读参考《口袋书》推动早中期肺癌诊疗质控，全面提升患者获益。2023年3月3日，江西省肿瘤医疗质量控制中心肺癌专家委员会在萍乡举行“江西省早中晚期肺癌诊疗质控口袋书”发布仪式，并开展肺癌标准化诊疗质控巡讲，进一步规范全省肺癌防治措施、提高肺癌诊疗水平、改善患者预后。

 “江西省早中晚期肺癌诊疗质控口袋书”发布仪式众多专家一同见证《口袋书》的发布，解读《口袋书》对早中期肺癌诊疗的深远影响萍乡市卫生健康委副主任龚建华，江西省肿瘤医疗质量控制中心副主任、江西省肿瘤医院党委副书记李金高，萍乡市第二人民医院院长李红，江西省肿瘤医疗质量控制中心肺癌专家委员会主任委员、江西省肿瘤医院胸部肿瘤放疗科主任刘智华，江西省肿瘤性疾病医疗质量控制中心秘书长、江西省肿瘤医院淋巴血液肿瘤内科主任双跃荣等专家齐聚萍乡，发表致辞。专家们表示，《口袋书》以肺癌单病种、多学科诊疗模式，以医院建设为单位，相关临床医技科室为核心，汇集了国内外肺癌诊治领域新成果、新观念，对临床实践具有指导性、操作性。

《口袋书》的发布，将有助于基层医院肿瘤医生规范化处置肺癌病种，提升同质化水平，最终让广大肺癌患者获益。江西省肿瘤医疗质量控制中心将利用一年时间深入全省各级医院督导，推进肿瘤性疾病医疗质量控制和管理，诊疗规范化、同质化、标准化。在江西省肺癌标准化诊疗质控巡讲环节，刘智华主任汇报了全省肺癌质控工作情况，并表示，《口袋书》汇集了国内外肺癌诊治领域新成果、新观念，对临床实践具有指导性、操作性，将在专家委员会指导下，持续推进肺癌诊疗同质化、规范化，造福于更多患者。《口袋书》内容详尽，可为早中期肺癌靶向治疗提供切实指导为全面落实卫健委及国家肿瘤质控中心关于加快制定肿瘤规范化诊疗指南和质控评价标准的要求，肺癌专家委员会根据多部国内外权威指南[1-3]，并结合临床诊疗实践，编写了《江西省早中期肺癌诊疗质控口袋书（2022年版）》。

《口袋书》对肺癌检测筛查、术前评估、术后随访；非小细胞肺癌（NSCLC）手术质控、术后辅助治疗；可手术患者新辅助治疗；Ⅲ期NSCLC不可切除综合治疗等方面进行了详细阐述，为基层医院肿瘤医生肺癌临床诊治提供帮助。图2. 江西省早中期肺癌诊疗质控口袋书《口袋书》充分吸收全球最新研究成果，靶向治疗为早中期肺癌患者帶来更多临床获益对于早中期NSCLC患者，外科手术根治性切除是实现肿瘤治愈的重要治疗手段。NSCLC患者在接受肿瘤完全切除术后，仍存在肿瘤复发转移的风险。因此，需要在术后进行药物或其他形式的治疗，以进一步提高长期生存时间。既往靶向治疗的研究主要聚焦于晚期NSCLC患者，但近年来陆续有研究发现针对表皮生长因子受体（EGFR）突变的靶向治疗在早中期NSCLC患者术后的辅助治疗中同样具有重要作用。随着奥希替尼辅助治疗Ⅲ期全球注册研究（ADAURA）

[4]、吉非替尼辅助治疗Ⅲ期研究（ADJUVANT）

[5]等重磅研究结果的发表，为EGFR突变NSCLC患者的术后辅助治疗提供了优化的靶向治疗方案。基于ADAURA研究的重磅成果，奥希替尼已经在中国获批，取得了ⅠB-ⅢA期EGFR敏感突变NSCLC患者术后辅助治疗的适应症。在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会议上，ADAURA研究最新随访数据再次更新

[6]，近5.5年的中位无病生存期（DFS）结果为患者带来了突破性的生存获益。在总生存期（OS）获益方面，ADJUVANT研究改善了患者的DFS，但并未转化为OS获益；ADAURA研究近期公布 OS 获得了阳性结果

[7]，再次夯实了奥希替尼在EGFR突变NSCLC辅助靶向治疗中的重要地位。更重要的是，ADAURA研究是首个且唯一*术后辅助靶向治疗获得OS阳性结果的Ⅲ期注册临床研究。《口袋书》在充分吸收全球最新临床研究成果的基础上参考国际指南和中国国情，经多学科专家组的反复讨论，针对早中期NSCLC患者完全切除术后的诊断、分子检测、辅助治疗、术后管理等问题进行了规范，指出对于EGFR突变阳性的Ⅰ-ⅢB期NSCLC患者肿瘤完全切除术后，推荐EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）辅助治疗，包括奥希替尼（优先推荐）、吉非替尼、埃克替尼或厄洛替尼等。医生根据患者术后体能状况恢复情况决定启动EGFR‐TKI辅助治疗的时间，最晚不超过术后12周。对于接受过辅助化疗的EGFR突变阳性NSCLC患者，可继续接受EGFR‐TKI辅助治疗，开始辅助治疗的时间通常不晚于术后26周。术后EGFR‐TKI辅助治疗的时间应不少于2年。

Ⅰ-ⅢB期EGFR突变阳性NSCLC肿瘤完全切除术后辅助治疗总结越来越多的肺癌患者初次确诊时为早中期，早中期肺癌诊疗逐渐受到重视。近年来，肺癌的治疗理念、技术与方案日新月异，尤其是靶向治疗的快速发展，为实现肺癌“慢病化”管理带来了希望。然而，我国不同地区、医院之间肺癌规范化诊疗水平仍存在差异。相信随着《口袋书》的发布，将促进江西省乃至全国的早中期肺癌诊疗的同质化、均质化发展，使早中期肺癌患者都能够得到高水平的治疗，进而提升生存获益和生活质量，助力“健康中国2030”规划目标的实现。*时间截至2023年3月参考文献：

[1] 中华医学会肿瘤学分会肺癌诊疗指南.2021版[2] I-IIIB期非小细胞肺癌完全切除术后辅助治疗指南.2021版[3] 美国国立综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌临床实践指南.2021.V5版[4] Wu YL, Tsuboi M, He J, et al. Osimertinib in Resected EGFR-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2020;383(18):1711-1723.[5] Zhong WZ,Wang Q,Mao WM,et al.Gefitinib versus vinorelbine plus cisplatin as adjuvant treatment for stage II-IIIA(N1-N2)EGFR-mutant NSCLC(ADJUVANT/CTONG1104):a randomised,open-label,phase 3 study.Lancet Oncol.2018;19:139–148.[6] Tsuboi M,et al.Osimertinib as adjuvant therapy in patients(pts)with resected EGFR-mutated(EGFRm)stage IB–IIIA non-small cell lung cancer(NSCLC):updated results from ADAURA.2022 ESMO,LBA 47.[7] 此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场。