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阿斯利康(AZN.US)Imfinzi获FDA优先审查资格将用于美国局限期小细胞肺癌患者

2024-08-15

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　　获悉，英国医药巨头阿斯利康(AZN.US)周四表示，美国监管机构FDA已经批准其重磅抗癌药物Imfinzi用于美国局限期小细胞肺癌患者群体的“FDA优先审查资格”。这家对于英国经济至关重要的医药公司表示，预计FDA的监管决定正式日期将在2024年第四季度。

　　据了解，阿斯利康的这项重要申请主要基于积极的后期临床试验数据，这些数据显示出该药物改善了一种肺癌患者的总体生存率和无进展生存率，这种类型的肺癌患者在接受基于铂类的同步放化疗后没有出现积极疾病进展。

　　阿斯利康药物研究团队还表示，Imfinzi最近也在同一背景情况下被FDA授予“突破性疗法认定”，这将有助于加快FDA的监管审查进程。

　　小细胞肺癌是一种高侵袭性质的肺癌。阿斯利康所研发的Imfinzi是一种人类单克隆抗体，其作用是阻断肿瘤逃避免疫系统和抑制免疫系统过度生效的能力，同时增强患者身体的抗癌免疫反应，为化疗提供一种重要的替代方案。

　　阿斯利康Imfinzi作用机制使得Imfinzi在治疗某些类型的癌症时比传统化疗更有优势，Imfinzi是一种免疫检查点抑制剂，靶向PD-L1蛋白。这种靶向治疗能更精准地抑制肿瘤细胞的免疫逃逸机制，而不会像化疗那样对全身的快速分裂细胞(包括健康细胞)造成广泛的损害。

　　化疗通过杀死快速分裂的细胞来起作用，但这一机制也会影响到健康的细胞，从而导致多种副作用，如脱发、疲劳和感染风险增加。相比之下，Imfinzi的免疫疗法由于更有针对性，并且阿斯利康多项试验证明副作用非常少。

阿斯利康(AZN.US)Imfinzi获FDA优先审查资格 将用于美国局限期小细胞肺癌患者